-
Внешний вид (Appearance): Описывает внешний вид порошка или раствора семаглутида, включая цвет и физическую форму.
-
Номинальное содержание (Nominal Content): Это относится к процентному содержанию активного ингредиента в семаглутиде. COA обычно указывает номинальное содержание для обеспечения его соответствия значению, указанному производителем.
-
Чистота (Purity): Включает в себя химическую чистоту семаглутида, обычно выраженную в процентах. Это может включать в себя содержание основных компонентов, а также любых примесей.
-
Содержание влаги (Moisture Content): Описывает количество влаги в семаглутиде. Содержание влаги имеет ключевое значение для стабильности и хранения препарата.
-
Содержание тяжелых металлов (Heavy Metal Content): Оценивает наличие тяжелых металлов (таких как свинец, ртуть, кадмий) в семаглутиде. Эти тяжелые металлы вредны для человека, поэтому их концентрация в препарате должна быть низкой.
-
Микробиологические лимиты (Microbial Limits): Указывает предельные значения микроорганизмов (например, бактерий, грибов, E. coli), допустимых в семаглутиде.
-
Растворимость (Solubility): Описывает растворимость семаглутида в определенных растворителях. Растворимость может влиять на пригодность препарата и его доступность.
-
Значение pH (pH Value): Измеряет pH раствора семаглутида. pH может влиять на стабильность препарата и его биологическую активность.
-
Угловое вращение (Specific Rotation): Если семаглутид является оптическим изомером (стереоизомером), угловое вращение может использоваться для описания его оптической активности.
-
Другие параметры (Other Parameters): В зависимости от производителя и требований регулирующих органов, COA может включать другие важные параметры, такие как содержание связанных веществ, конкретные примеси и так далее.
Эти параметры могут изменяться в зависимости от производителя, партии и требований регулирующих органов. Сертификат анализа (COA) необходим для обеспечения того, чтобы семаглутид соответствовал соответствующим нормам и стандартам качества и чистоты и был безопасным и эффективным для клинического применения. Важно внимательно прочитать и понять соответствующий COA перед использованием семаглутида.