1. Внешний вид (Appearance): Описывает внешний вид порошка или раствора семаглутида, включая цвет и физическую форму.

  2. Номинальное содержание (Nominal Content): Это относится к процентному содержанию активного ингредиента в семаглутиде. COA обычно указывает номинальное содержание для обеспечения его соответствия значению, указанному производителем.

  3. Чистота (Purity): Включает в себя химическую чистоту семаглутида, обычно выраженную в процентах. Это может включать в себя содержание основных компонентов, а также любых примесей.

  4. Содержание влаги (Moisture Content): Описывает количество влаги в семаглутиде. Содержание влаги имеет ключевое значение для стабильности и хранения препарата.

  5. Содержание тяжелых металлов (Heavy Metal Content): Оценивает наличие тяжелых металлов (таких как свинец, ртуть, кадмий) в семаглутиде. Эти тяжелые металлы вредны для человека, поэтому их концентрация в препарате должна быть низкой.

  6. Микробиологические лимиты (Microbial Limits): Указывает предельные значения микроорганизмов (например, бактерий, грибов, E. coli), допустимых в семаглутиде.

  7. Растворимость (Solubility): Описывает растворимость семаглутида в определенных растворителях. Растворимость может влиять на пригодность препарата и его доступность.

  8. Значение pH (pH Value): Измеряет pH раствора семаглутида. pH может влиять на стабильность препарата и его биологическую активность.

  9. Угловое вращение (Specific Rotation): Если семаглутид является оптическим изомером (стереоизомером), угловое вращение может использоваться для описания его оптической активности.

  10. Другие параметры (Other Parameters): В зависимости от производителя и требований регулирующих органов, COA может включать другие важные параметры, такие как содержание связанных веществ, конкретные примеси и так далее.

Эти параметры могут изменяться в зависимости от производителя, партии и требований регулирующих органов. Сертификат анализа (COA) необходим для обеспечения того, чтобы семаглутид соответствовал соответствующим нормам и стандартам качества и чистоты и был безопасным и эффективным для клинического применения. Важно внимательно прочитать и понять соответствующий COA перед использованием семаглутида.

Сертификат анализа (Certificate of Analysis, COA) для семаглутида обычно включает несколько ключевых параметров для оценки качества и чистоты препарата.